FMEA Analysen (failure mode and effect analysis)  führen durch eine strukturierte und dokumentierte Betrachtung zu einem umfassenden Prozessverständnis. Sie sind daher nicht nur Grundlage von Qualifizierung und Validierung, sondern auch unentbehrlich für Planungsprojekte.

Durch die strukturierte Herangehensweise wird ein zuverlässiges Risikomanagement erst ermöglicht.